LPI ไม่ออกทั้งที่มีใบ อย. แล้ว ต้องเช็กอะไร

มีใบอนุญาต อย. แล้ว LPI ยังไม่ออกได้ เพราะ LPI ตรวจข้อมูลการนำเข้าของแต่ละ Invoice แยกจากใบอนุญาตหลัก โดยต้องเช็กทั้งข้อมูลสินค้า Invoice ขนาดบรรจุ จำนวน สิทธิผู้ยื่น และข้อมูลที่ใช้ในระบบ
ถ้ามี LPI แล้วแต่ของยังติดด่าน ต้องแยกดูอีกครั้งว่าค้างที่การตรวจเอกสาร ตรวจสินค้า หรือการเก็บตัวอย่าง

กองด่านอาหารและยาเผยแพร่หน้าขั้นตอนการใช้งาน LPI (License per Invoice หรือใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพราย Invoice) ลงวันที่ 17 สิงหาคม 2569 โดยผู้ประกอบการยังยื่นข้อมูลผ่าน NSW (Thailand National Single Window หรือระบบเชื่อมข้อมูลภาครัฐด้านนำเข้าและส่งออก) แล้วนำเลข LPI ไปใช้ประกอบการทำใบขนสินค้า

การมีใบอนุญาตของบริษัทหรือมีทะเบียนผลิตภัณฑ์แล้ว ไม่ได้แปลว่า LPI ของสินค้าทุกล็อตจะออกได้ทันที และการมีเลข LPI ก็ไม่ได้แปลว่าด่านอาหารและยาจะไม่เรียกตรวจสินค้า

สิ่งสำคัญจึงไม่ใช่เรียกรวมว่าของ “ติด อย.” แต่ต้องแยกให้ได้ก่อนว่าล็อตนั้นค้างอยู่ที่ขั้นตอนไหน

หน้าที่ของ LPI ในการนำเข้า

ใบอนุญาตสถานที่หรือใบอนุญาตนำเข้าตามประเภทสินค้า บอกว่าบริษัทมีสิทธิประกอบกิจการในฐานะผู้นำเข้า ส่วนทะเบียน ใบรับจดแจ้ง หรือข้อมูลผลิตภัณฑ์ บอกว่าสินค้านั้นได้รับอนุญาตหรือแจ้งไว้ในรายละเอียดใด

LPI เป็นข้อมูลของการนำเข้าแต่ละครั้ง จึงเชื่อมผู้ประกอบการ สินค้า Invoice และข้อมูลการนำเข้าของล็อตนั้นเข้าด้วยกัน

หากข้อมูลของล็อตไม่เชื่อมกับสิ่งที่ได้รับอนุมัติไว้ ระบบอาจยังไม่ออกเลข LPI ให้ แม้ใบอนุญาตหลักของบริษัทจะยังใช้ได้

เมื่อสินค้าถึงด่าน เจ้าหน้าที่ยังสามารถตรวจเอกสาร ตรวจสินค้าจริง หรือเก็บตัวอย่างตามเกณฑ์ของผลิตภัณฑ์แต่ละประเภทได้ ขั้นตอนเหล่านี้จึงต้องแยกออกจากกันก่อนหาทางแก้

LPI ไม่ออก ต้องเริ่มเช็กตรงไหน

ก่อนแก้ Invoice หรือเอกสารสินค้า ให้ดู สถานะคำขอและข้อความตอบกลับจากระบบ (Response Message) ก่อน เพราะปัญหาอาจไม่ได้อยู่ที่เอกสารสินค้าเสมอไป

จุดที่ควรไล่ตรวจ ได้แก่

- เลขที่ใบสำคัญหรือข้อมูลผลิตภัณฑ์
- ข้อมูลสินค้าใน Invoice
- ขนาดบรรจุ
- จำนวนและหน่วย
- ข้อมูลผู้ยื่น
- สิทธิใช้งานและการมอบอำนาจ

คู่มือ LPI แยกข้อมูลขนาดบรรจุกับจำนวนนำเข้าออกจากกัน จึงไม่ควรดูเพียงว่าตัวเลขตรงกันหรือไม่ แต่ต้องดูด้วยว่าข้อมูลแต่ละช่องหมายถึงอะไร

ส่วนความต่างด้านชื่อสินค้า ผู้ผลิต รุ่น ฉลาก หรือกรณีรุ่นเครื่องมือแพทย์ไม่ตรงทะเบียน ก็ต้องแยกดูต่อว่ากระทบข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่อนุมัติไว้หรือไม่

ความต่างบางอย่างอาจเป็นเพียงวิธีเขียน แต่บางอย่างหมายถึงสินค้าอีกขนาดหรืออีกรุ่น จึงไม่ควรแก้เฉพาะ Invoice ให้ดูเหมือนตรง แล้วปล่อยให้ Packing List ฉลาก หรือเอกสารประกอบยังเป็นข้อมูลเดิม

เอกสารทั้งชุดต้องชี้ไปยังสินค้าล็อตเดียวกัน

อีกกรณีคือข้อมูลสินค้าอยู่ครบ แต่คำขอติดที่สิทธิใช้งาน การมอบอำนาจ หรือการเชื่อมระหว่างระบบ

ถ้าเริ่มแก้จากเอกสารสินค้าโดยยังไม่รู้ว่าคำขอถูกปฏิเสธเพราะอะไร อาจเสียเวลาไปกับจุดที่ไม่ได้มีปัญหา

มี LPI แล้ว ทำไมของยังรอตรวจที่ด่าน

เลข LPI ไม่ได้หมายความว่าการตรวจสินค้าจบแล้ว

เมื่อสินค้าถึงด่านอาหารและยา เจ้าหน้าที่ยังสามารถตรวจเอกสาร ตรวจสินค้า หรือเก็บตัวอย่างตามเกณฑ์ของผลิตภัณฑ์แต่ละประเภทได้

จึงต้องแยกให้ชัดระหว่าง “LPI ยังไม่ออก” กับ “LPI ออกแล้ว แต่สินค้ารอผลจากด่าน”

กรณีแรกต้องดูข้อมูลคำขอ ข้อความตอบกลับ และสิทธิในระบบ
ส่วนกรณีหลังต้องติดตามให้ชัดว่าด่านกำลังตรวจเรื่องใด มีการเก็บตัวอย่างหรือไม่ ส่งตรวจที่ไหน และมีเงื่อนไขการปล่อยอย่างไร

ระยะเวลารอไม่มีตัวเลขเดียวที่ใช้ตอบสินค้าทุกประเภท เพราะวิธีตรวจ ห้องปฏิบัติการ และแผนเฝ้าระวังอาจแตกต่างกัน

การรับปากวันปล่อยของก่อนรู้ว่าสินค้ากำลังรอตรวจอะไร จึงเสี่ยงทั้งกับแผนรับสินค้าและกำหนดขาย

ของถึงไทยแล้ว แต่ LPI ยังติด ควรเริ่มแก้จากตรงไหน

คำว่า “ของติด อย.” ยังบอกทางแก้ไม่ได้ ต้องดูสถานะจริงของล็อตก่อนว่าค้างอยู่ตรงไหน

ระบุขั้นตอนที่ค้าง

ดูว่าปัญหาอยู่ที่

- ใบอนุญาตหรือข้อมูลผลิตภัณฑ์
- คำขอ LPI
- การนำเลข LPI ไปใช้ในใบขน
- หรือขั้นตรวจสินค้าที่ด่าน

พร้อมเก็บสถานะคำขอและข้อความตอบกลับจากระบบไว้ประกอบการตรวจ

เทียบข้อมูลกับสินค้าจริง

ตรวจข้อมูลในระบบกับ Invoice, Packing List, ฉลาก และรายละเอียดสินค้าจริง ถ้าเป็นข้อผิดพลาดของเอกสาร ต้องแก้ให้เอกสารทั้งชุดกลับมาอธิบายสินค้าล็อตเดียวกัน

แต่ถ้าความต่างกระทบข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติไว้ อาจต้องแก้ข้อมูลส่วนนั้นก่อน ไม่ใช่แก้เฉพาะ Invoice

แก้กับเจ้าของปัญหาตรงจุด

หากเป็นเรื่องสิทธิผู้ยื่น การมอบอำนาจ หรือการเชื่อมระบบ ให้ตามระบบที่เกี่ยวข้อง หากเป็นปัญหาเอกสาร ให้แก้เอกสารจนข้อมูลตรงกับสินค้าจริง

ไม่ควรยื่นคำขอซ้ำโดยหวังว่าจะผ่านเอง หากยังไม่รู้ว่ารอบแรกติดเพราะอะไร

มี LPI แล้ว ยังต้องตามขั้นตอนที่ด่านต่อ

เมื่อมีเลข LPI แล้ว ให้ตรวจความพร้อมของใบขนและติดตามสถานะกับด่านอาหารและยาต่อ

ถ้ามีการเก็บตัวอย่างหรือรอผลตรวจ ให้ใช้สถานะจริงจากด่านประกอบการวางแผนรับสินค้า สินค้าที่นำเข้าเพื่อขายไม่ควรถูกเปลี่ยนเป็น “สินค้าตัวอย่าง” เพียงเพื่อหาทางออกจากด่าน

ถ้าเป็นสินค้าสำหรับขาย ก็ต้องยื่นตามข้อเท็จจริงของล็อต แล้วแก้จุดที่ข้อมูลไม่ตรงหรือขั้นตอนยังไม่ครบ ก่อนส่งรอบถัดไปควรเตรียมอะไร

ก่อนของออกจากต้นทาง ควรเทียบ Invoice ฉลาก และเอกสารผลิตภัณฑ์กับข้อมูลที่จะใช้ยื่น LPI รวมถึงตรวจสิทธิผู้ยื่นและการมอบอำนาจให้พร้อม หากเปลี่ยนชื่อการค้า ขนาดบรรจุ ผู้ผลิต หรือรายละเอียดสำคัญ ให้ตรวจว่าต้องแก้ข้อมูลผลิตภัณฑ์ก่อนหรือไม่ อย่าถือว่าล็อตก่อนผ่านแล้วรอบใหม่จะผ่านได้ทันที

สาระสำคัญสำหรับผู้นำเข้า

- มีใบอนุญาตหลักแล้ว ยังต้องเตรียมข้อมูลนำเข้าของแต่ละรอบให้พร้อม
- ถ้า LPI ไม่ออก ให้เริ่มจากข้อความตอบกลับ แล้วค่อยแก้ข้อมูลหรือสิทธิที่เป็นปัญหา
- มี LPI แล้ว ยังต้องดูขั้นตอนตรวจที่ด่านตามประเภทสินค้า
- Invoice, Packing List ฉลาก และข้อมูลในระบบต้องอธิบายสินค้าล็อตเดียวกัน

คำถามที่พบบ่อย

มีใบ อย. แล้ว ทำไม LPI ยังไม่ออก

ใบอนุญาตหลักหรือข้อมูลผลิตภัณฑ์กับ LPI เป็นคนละส่วนกัน LPI ใช้กับข้อมูลการนำเข้าแต่ละครั้ง หากข้อมูลสินค้า Invoice จำนวน ขนาดบรรจุ สิทธิผู้ยื่น หรือข้อมูลที่ใช้ในระบบยังไม่สัมพันธ์กัน เลข LPI อาจยังไม่ออกได้ แม้ใบอนุญาตหลักจะยังใช้ได้

Invoice เดียวมีหลายรายการ ควรตรวจ LPI อย่างไร

ตรวจข้อมูลสินค้าแต่ละรายการ ไม่ใช่ดูเพียงยอดรวมของ Invoice โดยเช็กเลขที่ใบสำคัญ ขนาดบรรจุ จำนวน และหน่วยให้สัมพันธ์กับสินค้าของแต่ละรายการ

เปลี่ยนคนยื่น LPI แต่สินค้าเดิม ต้องเช็กอะไรเพิ่ม

ตรวจว่าผู้ยื่นใหม่มีสิทธิใช้งานและข้อมูลมอบอำนาจที่ยังใช้ได้ รวมถึงชื่อและเลขประจำตัวผู้แจ้งตรงกับข้อมูลที่เปิดสิทธิไว้ สินค้าเดิมไม่ได้ทำให้สิทธิของผู้ยื่นใหม่พร้อมโดยอัตโนมัติ

หาใบ LPI ที่ออกแล้วเพื่อใช้ตรวจเอกสารได้จากไหน

ข้อมูลของกองด่านอาหารและยาระบุให้เข้า privus.fda.moph.go.th เลือกผู้ประกอบการ เข้า License per Invoice และข้อมูลนำเข้า จากนั้นระบุเลข LPI เพื่อค้นหาและออกรายงาน โดยผู้เข้าใช้ต้องมีสิทธิที่เกี่ยวข้อง

ถ้ามีใบอนุญาตหลักแล้วแต่ LPI ยังไม่ออกสักที

อย่าเพิ่งรีบแก้เอกสารทั้งชุดถ้ายังไม่รู้ว่าปัญหาอยู่ตรงไหน

ส่งสถานะคำขอ ข้อความตอบกลับจากระบบ Invoice และข้อมูลสินค้ามา
ให้ U:WENTI ช่วยไล่ก่อนว่าติดที่เอกสาร ข้อมูลผลิตภัณฑ์ สิทธิผู้ยื่น หรือขั้นตอนในระบบ

ถ้ามี LPI แล้วแต่ของยังอยู่ที่ด่าน เราช่วยดูต่อได้ว่าตอนนี้ควรตามเอกสาร สถานะตรวจ หรือขั้นตอนไหน เพื่อให้รู้ว่าล็อตนี้ยังรออะไรอยู่

หมายเหตุข้อมูล: ตรวจข้อมูลจากเว็บไซต์กองด่านอาหารและยา รวมถึงหน้าขั้นตอน LPI คู่มือ และแนวทางที่เกี่ยวข้องล่าสุด ณ วันที่ 6 กันยายน 2569
วันที่ 17 สิงหาคม 2569 เป็นวันที่แสดงบนหน้าขั้นตอน LPI ไม่ควรตีความว่าเป็นวันเริ่มบังคับข้อกำหนดใหม่ทุกข้อ ระบบ แบบคำขอ และเกณฑ์ตรวจอาจเปลี่ยนได้ ก่อนนำเข้าจริงควรตรวจข้อมูลของผลิตภัณฑ์กับ อย. และด่านที่จะนำเข้าอีกครั้ง

แหล่งข้อมูลทางการ